藥企頻陷“含毒風波” 洋藥企玩雙重標準
中新網(wǎng)7月22日電 (財經(jīng)頻道 黃楠)綜合報道，上半年，同仁堂、云南白藥、漢森制藥、同安藥業(yè)等知名藥企的產(chǎn)品紛紛陷入“含毒風波”。此外，曼秀雷敦滴眼液在防腐劑問題上執(zhí)行雙重標準也備受關(guān)注。
“假”同安維C銀翹片在港遭禁
6月18日晚，香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報，稱經(jīng)檢驗標示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從國內(nèi)購買該產(chǎn)品，香港衛(wèi)生署沒有此產(chǎn)品入口香港作銷售的記錄，亦沒有其申請藥物注冊的記錄“非那西丁和氨基比林可引致嚴重副作用，1983年、1984年在香港禁售?！毕愀坌l(wèi)生署發(fā)言人呼吁，已購買上述產(chǎn)品的市民應(yīng)立即停止服用。
6月19日，國家食藥總局表示，廣東省深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的，與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果不一致。但對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行。
有業(yè)內(nèi)人士指出，按照香港衛(wèi)生署此前提供的信息來看，被警示的產(chǎn)品應(yīng)該屬于假藥。
維C銀翹片近年風波不斷。據(jù)悉，維C銀翹片屬于非處方藥，有此生產(chǎn)批號的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多。其中不乏通化金馬、云南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司。
同仁堂一月兩涉汞超標
據(jù)南方日報5月21日報道，同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標準，后者則遠超香港標準。朱砂主要成分是硫化汞，已經(jīng)被證明含有劇毒。這已是同仁堂產(chǎn)品月內(nèi)第二次曝出“汞超標”。
5月7日，香港衛(wèi)生署公告稱，一批名為“同仁堂健體五補丸”(注冊編號：HKP- 08760，批次編號：1033946)的中成藥汞含量超標，要求同仁堂方面立即回收。公告稱，該中成藥用于成人調(diào)理身體，本不應(yīng)含有汞。但經(jīng)檢測，其樣本的汞含量約為上限標準的5倍。
據(jù)了解，國家藥典委員會曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標準草案，其中明確規(guī)定：“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得超過1mg/kg?！?/font>
同仁堂集團朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已更改成分將朱砂排除在外。而同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，仍有近40種藥品含有朱砂。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。
漢森制藥四磨湯被曝隱瞞致癌物成分
據(jù)羊城晚報4月26日報道，4月25日漢森四磨湯被媒體曝出其隱瞞了其中一味中藥成分檳榔的致癌風險。由于四磨湯的一大消費群是嬰幼兒，因此事件引起了廣泛的關(guān)注。
據(jù)悉，早在2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)就搜集了包括中國臺灣、印度、巴基斯坦等7個國家和地區(qū)的上百篇檳榔研究報告，并邀請16位專家研討。醫(yī)學專家認為，常嚼食檳榔會造成口腔黏膜下纖維化，這是導致口腔癌病變的主因。為此，2003年WHO就認定檳榔為一級致癌物。
而根據(jù)漢森制藥四磨湯口服液的網(wǎng)站介紹，四磨湯口服液的成分為木香、枳殼、檳榔、烏藥。對于將檳榔作為原料，漢森卻在整個說明書中對其致癌性只字未提。2010年5月25日漢森制藥登陸A股市場，其在招股說明書中也未有關(guān)于檳榔致癌的表述。
作為漢森制藥的獨家專利，四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻了三分之二以上的總收入，毛利率高達81%，是該公司的拳頭產(chǎn)品。受到報道影響，漢森制藥于4月25日開市起臨時停牌，次日復牌后，該股直接被拋單打到跌停板上。
曼秀雷敦滴眼液在中日兩國執(zhí)行雙重標準
曼秀雷敦旗下品牌樂敦滴眼液被曝執(zhí)行雙重標準，引起消費者廣泛關(guān)注。同一款兒童眼藥水，在中國銷售的含有防腐劑，而在日本銷售的卻沒有。
據(jù)南方日報4月16日報道，據(jù)媒體報道，樂敦在日本推出的15歲以下兒童使用的(Kodomo soft，兒童舒適型)和面對青少年的(JR，青少年)兩款產(chǎn)品包裝盒上，均明確標注沒有添加防腐劑。而在中國銷售的同類產(chǎn)品卻都含有防腐劑。
4月10日，日本樂敦制藥株式會社與曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司共同發(fā)表聲明稱，日本市場所銷售的小樂敦滴眼液是由日本樂敦制藥生產(chǎn)的第二代新產(chǎn)品，不含防腐劑。而中國市場的小樂敦滴眼液是由曼秀雷敦(中國)生產(chǎn)的第一代產(chǎn)品，中日兩國的小樂敦滴眼液所使用的處方不同。
專家指出，國外已經(jīng)在小兒眼藥水中開始不加防腐劑了，而我國對小兒眼藥水還沒有一套有針對性的法規(guī)。目前，國內(nèi)眼藥水面臨和其他藥品一樣的困境，法規(guī)上沒有對成人和兒童進行區(qū)分，醫(yī)生大多短期內(nèi)給患者用藥，在選擇時主要考慮的治療作用，很少考慮防腐劑問題。專家呼吁，跨國公司在全球應(yīng)該執(zhí)行同一最高標準。
云南白藥被指含有毒成分未標示
2月5日，香港衛(wèi)生署表示，發(fā)現(xiàn)云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。烏頭類生物堿可能帶有毒性，如不適當?shù)厥褂?，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況，如呼吸困難和心律失常。
對此，云南白藥在聲明中說，云南白藥創(chuàng)制于1902年，1956年國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。含有烏頭堿類成份的藥材通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。云南白藥通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥公布統(tǒng)計數(shù)字稱，在2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g／瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g／粒)17億粒，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴重不良反應(yīng)。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責人介紹，藥監(jiān)部門關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況，已要求云南白藥在法律框架內(nèi)加大對產(chǎn)品療效和使用注意事項的宣傳，進一步提醒患者合理用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或延長用藥時間。
相關(guān)新聞
更多>>
