■ 議事堂
近日,央視曝出國(guó)內(nèi)9家藥企的13種產(chǎn)品采用鉻超標(biāo)的空心膠囊。浙江已經(jīng)查出膠囊企業(yè)33批次樣品鉻含量超標(biāo),而被曝光的藥企僅有一家致歉,還有企業(yè)辯稱自己產(chǎn)品均合格。同時(shí),國(guó)家食藥監(jiān)局下令這13種產(chǎn)品停售,但聲明:這些產(chǎn)品是否真的鉻超標(biāo),還要看抽檢之后的結(jié)果。
“抽檢”證明不了藥企“良心”
涉嫌“涉毒”的9家藥企中,有些企業(yè)沉默,有的為自己辯護(hù),比如修正藥業(yè)董事長(zhǎng)稱,“央視曝光的產(chǎn)品只能說(shuō)是標(biāo)識(shí)‘修正’的,并不能說(shuō)就是修正生產(chǎn)的,因?yàn)椴]有經(jīng)過廠家的確認(rèn)?!彼€強(qiáng)調(diào),修正藥業(yè)從來(lái)沒有從央視調(diào)查中提到的兩家企業(yè)采購(gòu)膠囊。
但這樣空口無(wú)憑,是不能自證清白的。按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品企業(yè)必須執(zhí)行原、輔料供應(yīng)商審計(jì)制度,堅(jiān)持不合格的原料不投入生產(chǎn)。但央視記者在吉林長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)公司看到,檢驗(yàn)人員未做任何檢測(cè),就在批量“毒膠囊”的鉻檢測(cè)項(xiàng)目寫上了合格的結(jié)論。由此可見,一些藥廠對(duì)原料根本沒有把關(guān),屬于明知故犯。
既然“修正”聲稱從未從那兩家被曝光的藥企采購(gòu)膠囊,那他們正規(guī)的渠道是什么,每年進(jìn)貨多少,都應(yīng)該有案可查,何不向公眾和監(jiān)管部門公開?其他沉默的企業(yè)也是如此,在被曝光之后,藥企再想用抽檢的結(jié)果證明清白,是不夠說(shuō)服力的,因?yàn)榻Y(jié)果會(huì)受到抽樣樣本的影響。明膠廠能一把火毀滅證據(jù),藥企也可能毀滅有問題批次的產(chǎn)品,保證抽檢的“合格”。所以,藥企想證明自己“良心”,必須公開其內(nèi)部監(jiān)管的流程和證據(jù)。
□敬一山(媒體人)
權(quán)威檢測(cè)也要經(jīng)得起質(zhì)疑
最近媒體報(bào)道“毒膠囊”事件時(shí),拿出了中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院的檢測(cè)數(shù)據(jù),但國(guó)家食藥監(jiān)局認(rèn)為,這些數(shù)據(jù)尚不能作為執(zhí)法依據(jù),要對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處理,必須依據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院拿出的相關(guān)檢測(cè)結(jié)果。
我認(rèn)為,根據(jù)法理,行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)使用檢測(cè)數(shù)據(jù)一般應(yīng)采用法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)數(shù)據(jù),執(zhí)法行為應(yīng)以法定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)論為依據(jù)。從實(shí)踐情況來(lái)說(shuō),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常有多家,對(duì)同一事件的檢測(cè)結(jié)論并非總是一致,可能出現(xiàn)不同的結(jié)果,如果都能作為執(zhí)法依據(jù),會(huì)造成混亂。
當(dāng)然,人們?nèi)绻麑?duì)法定機(jī)構(gòu)的結(jié)論產(chǎn)生懷疑,完全可以提出質(zhì)疑。但要有切實(shí)的證據(jù),如能證明法定機(jī)構(gòu)受到外部干涉或影響;或者不具有相應(yīng)資質(zhì)的人員參與了檢測(cè);或者檢測(cè)的設(shè)備、設(shè)施不合格,有質(zhì)量問題等,行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)就應(yīng)另選第三方機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)論。
就“毒膠囊”事件來(lái)說(shuō),是第三方機(jī)構(gòu)率先公布了檢測(cè)結(jié)果,那么法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行檢測(cè),確定第三方機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確。不論二者檢測(cè)結(jié)論是否一致,都應(yīng)將相關(guān)數(shù)據(jù)與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等詳細(xì)公開,這樣才能消除人們的各種質(zhì)疑。
□姜明安(北京大學(xué)法學(xué)院教授)
明膠鉻含量誰(shuí)說(shuō)沒規(guī)定?
“毒膠囊”出現(xiàn)后,被曝光的吉林“輝南天宇”藥業(yè)辯稱,2005版的《中國(guó)藥典》沒有要求檢測(cè)明膠中的鉻等重金屬含量,只在2010版的《中國(guó)藥典》添加了鉻的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),因此,此前即使含有鉻也不是違法。
雖然2005版的《中國(guó)藥典》沒有規(guī)定對(duì)鉻的檢測(cè),但是國(guó)家發(fā)改委也發(fā)布了《藥用明膠國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》(QB2354-2005),其中明確規(guī)定了皮制和骨制藥用明膠的鉻含量都應(yīng)小于2.0mg/kg。相關(guān)企業(yè)必須遵守《藥用明膠國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》,這是毋庸置疑的。
同時(shí),2005年衛(wèi)生部也制定了《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,明確禁止將制革廠經(jīng)過鞣質(zhì)的藍(lán)礬皮加工的明膠用于食品加工。但這一規(guī)范貫徹執(zhí)行的又怎樣呢?
這樣的違規(guī)行為竟然持續(xù)了很多年,只能說(shuō)是生產(chǎn)企業(yè)有規(guī)不依,對(duì)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)置若罔聞;而監(jiān)管部門也是睜只眼閉只眼,從而讓毒膠囊大行其道。
面對(duì)曝光,企業(yè)百般狡辯只能說(shuō)他們是道德貧血,但那些出臺(tái)這些“標(biāo)準(zhǔn)”“規(guī)范”的部門,負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行的部門,此刻又在哪里,難道不應(yīng)對(duì)此道歉,并給出合理解釋嗎?不應(yīng)有人為失職瀆職承擔(dān)責(zé)任嗎?
□張?zhí)锟保▽W(xué)者)
央視報(bào)道,毒膠囊和好膠囊每粒價(jià)差僅一厘錢,一個(gè)人能吃幾粒藥呢?廠家居然連這幾厘錢也不放過,而對(duì)患者生命完全麻木,也就是說(shuō),人的生命在他們眼中抵不上一厘錢!這得有多殘酷的良心耐受力和黑心才干得出來(lái)呢?電視報(bào)道:藥企并非誤用毒膠囊,是主動(dòng)定制的。
——北村(作家)
藥監(jiān)部門不能發(fā)一個(gè)聲明就完事兒。重要的是,藥監(jiān)部門先為自己的監(jiān)管不力公開道歉,問題的根子除了企業(yè)沒有道德的血液,更是部門的懶政。壞孩子造假不被查處,好孩子的產(chǎn)品就滯銷,最后劣幣驅(qū)逐良幣,良幣變劣幣。
——樸抱一(媒體人)
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