等待接種疫苗的人

　　山東“疫苗事件”還在持續(xù)發(fā)酵。3月23日上午9點45分，北京市海淀區(qū)某社區(qū)醫(yī)院的疫苗接診區(qū)只有4個孩子等待接種，相比往常的人頭攢動冷清了很多。該社區(qū)醫(yī)院暫未收到相關(guān)暫停接種疫苗的通知。

　　200萬支問題疫苗，如何流入的市場？又是流向哪里？截止到發(fā)稿前，官方并沒有給出準確的答案。但據(jù)消息人士透露，目前相關(guān)部門正在通過往來賬目、涉案人員等方面梳理相關(guān)的信息。

　　《華夏時報》記者根據(jù)山東省食藥監(jiān)局公布的300名涉案嫌疑人名單，撥打了名單中公布的近一半手機號碼，除了兩個手機號碼轉(zhuǎn)到了語音留言、一個北京地區(qū)代表的電話始終拒接外，其余全部關(guān)機。

　　沒有冷鏈設(shè)備非法經(jīng)營疫苗，“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下竟運行了長達5年之久。誰在為問題疫苗提供“溫床”？

　　流向疑云

　　山東“問題疫苗”事件始于3月11日，山東濟南的有關(guān)部門查獲，山東一個原本在醫(yī)院藥劑科當科長的龐某，下海后非法經(jīng)營人用疫苗，涉案價值5.7億，而她經(jīng)手的疫苗，全部未經(jīng)冷藏就銷往全國。就此，3月19日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的通告》，梳理出向龐某等提供疫苗上線線索107條，從龐某等處購進疫苗下線線索193條，及300名買賣疫苗人員名單，線索涉及北京、福建、甘肅、廣東、廣西等24個省市。

　　警方查明，該案始于2011年，也就是說，“問題疫苗”延時5年方被發(fā)現(xiàn)。同時，警方估算，涉案疫苗恐有200萬支，但具體數(shù)量已經(jīng)無法統(tǒng)計。

　　根據(jù)山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告來看，被查封的實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。其中，12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。而記者通過采訪相關(guān)社區(qū)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，進行疫苗接種的醫(yī)生本人也并不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗。

　　“一級疫苗由疾控中心統(tǒng)一配發(fā)，肯定沒有問題，但二級疫苗相對市場化，接種機構(gòu)可自行采購，中間或會有些問題?！?月23日，中國疾控中心結(jié)核病預(yù)防控制中心健康促進與培訓部主任呂青接受《華夏時報》記者采訪時表示，對于涉案產(chǎn)品的流向，應(yīng)會發(fā)布相關(guān)公告，但具體時間尚不得而知。

　　根據(jù)我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，其中國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗，全部由接種單位上報接種計劃，國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放；需自費接種的二類疫苗，則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構(gòu)或接種單位直接提供。

　　“一類疫苗大都是由國家統(tǒng)一采購，由于利潤比較低，民營企業(yè)幾乎少有涉及，廠家?guī)缀醵际菄髥挝?，但二類疫苗的采購屬于市場行為，相關(guān)企業(yè)和機構(gòu)都會追求利益最大化，加之中間的流通鏈條比較長，很容易造成監(jiān)管真空?！?月23日，一位業(yè)內(nèi)人士接受《華夏時報》記者采訪時表示，疫苗在流通過程中均需通過藥品電子監(jiān)管碼實行全程監(jiān)控，流通的各個環(huán)節(jié)按照要求都應(yīng)該掃描并記錄信息。

　　始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度是通過藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋，實現(xiàn)藥品追溯信息化監(jiān)管，在最小單位包裝上都有監(jiān)管碼可以追蹤，以便在出現(xiàn)問題時第一時間追溯流向，最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點。

　　但是，山東的“問題疫苗”為了降低成本，并未按照國家相關(guān)法律規(guī)定運輸、保存，脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈，部分還屬于臨期疫苗。

　　龐某正是購買了這些臨期二類疫苗，再加價銷售給其他疫苗販子或接種單位，也就是說，疫苗從生產(chǎn)廠家到流通領(lǐng)域，從醫(yī)藥代表最終到接種單位，長達5年的時間內(nèi)竟然沒有任何一個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)其中的問題，很明顯，藥品監(jiān)管碼制度并沒有被真正執(zhí)行，所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，山東疫苗案中，龐某雖然沒有冷鏈設(shè)備非法經(jīng)營疫苗，但卻可以“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下運行，并且可以為問題疫苗提供正規(guī)發(fā)票，也就是業(yè)內(nèi)通常所言的“走票”。

　　“大家都很關(guān)心流向問題，食品藥監(jiān)等相關(guān)部門將會在近日發(fā)布公告，里面應(yīng)會明確告知疫苗的相關(guān)流向?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士向記者透露。

　　3月23日，國家食藥監(jiān)總局針對非法經(jīng)營疫苗案再發(fā)通知，相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)立即對上述藥品經(jīng)營企業(yè)進行調(diào)查，徹底查清產(chǎn)品的真實流向，查實存在違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處。食品藥品監(jiān)管局的調(diào)查結(jié)果將于3月26日前上報食藥監(jiān)總局，由食藥監(jiān)總局統(tǒng)一向社會公開。

　　監(jiān)管漏洞

　　山東疫苗案并非孤例，近幾年的疫苗招標黑幕、有毒疫苗等事件不斷，疫苗問題為何屢禁不止？

　　記者梳理資料發(fā)現(xiàn)，目前公布的涉案名單大都是廠家、醫(yī)藥代表等相關(guān)人員，并無一個相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)人員，但是，如果沒有監(jiān)管機構(gòu)“放綠燈”，沒有監(jiān)管人員“保駕護航”，這些問題疫苗又如何能夠堂而皇之地混跡市場5年之久？

　　“疫苗的整個行業(yè)運行和監(jiān)管均存在漏洞，這里也就有了運作空間?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示，一支二類疫苗大概需要途經(jīng)生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、各級疾控中心以及接種點等多個中間環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)都存在著監(jiān)管漏洞，甚至不排除監(jiān)管部門人員的參與、相關(guān)單位人員監(jiān)守自盜。

　　2014年，廣東省揭陽市中級人民法院曾受理邱志遠受賄罪、挪用公款罪一案。邱志遠，原來是揭陽市疾控中心免疫規(guī)劃科科長，2007年至2009年期間利用職務(wù)便利，插手揭陽市二類疫苗買賣業(yè)務(wù)，通過私人渠道替揭陽下屬4縣的疾病預(yù)防控制中心順利通過現(xiàn)金結(jié)算方式購得二類疫苗，然后加價銷售給基層衛(wèi)生院獲取利潤。

　　為什么疾控中心會以這種形式購買二類疫苗？記者了解獲悉，雖說二類疫苗面向市場，但考慮到均衡利益，在多數(shù)地區(qū)采取了一種折中的模式，即以縣（區(qū)）級疾控中心為中轉(zhuǎn)站，二類疫苗的來源，一部分從上級疾控機構(gòu)購進，一部分自己購買，而這樣的模式恰恰給問題疫苗提供了“溫床”。

　　為此，有業(yè)內(nèi)人士建議，第二類疫苗也應(yīng)有“一類監(jiān)管”，不僅如此，由于第二類疫苗離政府的視野更遠、離市場更近，監(jiān)管的難度要大許多，因此更應(yīng)該得到監(jiān)管部門的特別關(guān)照。假如不能將第二類疫苗納入政府統(tǒng)一采購和配送，像第一類疫苗一樣走官方路徑，那么，就應(yīng)該將第二類疫苗納入重點監(jiān)管目錄，比第一類疫苗的監(jiān)管力度更大，如此方能補齊第二類疫苗走市場路線所導(dǎo)致的監(jiān)管短板。

　　除了監(jiān)管體系自身的問題外，我國疫苗管理的問題和行政體制的設(shè)計同樣有很大關(guān)系。根據(jù)2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，負責疫苗監(jiān)管的是食藥監(jiān)局，負責疫苗采購的是疾控中心（疾控中心的主管單位是各地衛(wèi)計委），但是，從級別上來看，地方食藥監(jiān)局比主管疾控中心的地方衛(wèi)計委要低半級。

　　也就是說，讓下級機構(gòu)去監(jiān)督上級機構(gòu)，這樣的監(jiān)管效果可想而知，疫苗問題為何屢禁不止也就沒那么難以理解了。