正規(guī)眼鏡店的工作人員在介紹美瞳
本月起,美瞳被納入醫(yī)療器械管理范疇,許多商家卻稱(chēng)不知情
首席記者 周斌
實(shí)習(xí)生 李驍晉 習(xí)宜豪 文圖
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今年2月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出《通知》,將俗稱(chēng)“美瞳”的裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械管理范疇。自4月1日起,未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的“美瞳”不得銷(xiāo)售;無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的商家也不得銷(xiāo)售“美瞳”。然而,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),市場(chǎng)上還大量存在著沒(méi)有注冊(cè)的“美瞳”,且很多商家也未取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
官方
加強(qiáng)監(jiān)管緣于存在安全隱患
美瞳已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售多年,對(duì)于佩戴者來(lái)說(shuō),這個(gè)小眼鏡片是一種功能類(lèi)似化妝品的身體裝飾品。如今,國(guó)家藥監(jiān)局為何要將它納入醫(yī)療器械加以管理呢?
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局官方網(wǎng)站稱(chēng):“自去年以來(lái),市場(chǎng)上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行,消費(fèi)者將其戴入眼內(nèi)以裝飾和改變角膜顏色,因缺乏監(jiān)管可能存在安全隱患,如果缺乏管理,有可能因產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題導(dǎo)致使用者受到傷害?!?/p>
《錢(qián)江晚報(bào)》去年4月報(bào)道,浙江金華一女孩戴了“美瞳”好幾天沒(méi)拿下來(lái),在摘取美瞳鏡片時(shí),她經(jīng)常用不干凈的手指觸摸,最終導(dǎo)致角膜潰爛,眼球被摘除。
一名佩戴美瞳近一年的河大女生告訴記者,佩戴美瞳后,剛開(kāi)始有些磨眼皮,不太舒服,過(guò)了一段時(shí)間,問(wèn)題越來(lái)越嚴(yán)重,去醫(yī)院檢查,醫(yī)生說(shuō)是戴美瞳不當(dāng)引起的,滴了半個(gè)多月的眼藥才好。
調(diào)查
無(wú)證的美瞳仍在熱賣(mài)
4月1日下午,記者走進(jìn)河南大學(xué)附近的一家禮品店。這家店的門(mén)頭上貼著醒目的廣告——“美瞳25元”,許多女生正在貨架里挑選美瞳。
“我們很多同學(xué)都在戴美瞳,不僅是女生,有的男生也戴。我們都是從格子鋪或者夜市上花幾十塊錢(qián)買(mǎi)一副,戴上去非常好看,價(jià)錢(qián)也不貴。”河南大學(xué)文學(xué)院的一名學(xué)生告訴記者。
店主告訴記者,這些美瞳大都是從韓國(guó)和日本進(jìn)口的,“我一直在賣(mài),你就放心戴吧?!庇浾咦咴L(fǎng)發(fā)現(xiàn),開(kāi)封市大街小巷的禮品店、飾品店、格子鋪,甚至鼓樓廣場(chǎng)附近的書(shū)店街夜市上,都有商販在銷(xiāo)售美瞳產(chǎn)品。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前市場(chǎng)上八成以上的美瞳產(chǎn)品沒(méi)有取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),而且其中大部分都只有外文說(shuō)明,未標(biāo)明生產(chǎn)廠家。銷(xiāo)售美瞳的大都是一些出售化妝品、禮品、飾品的小店和攤販,這些商販根本不知道賣(mài)美瞳還要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)。
除了實(shí)體店,還有許多人在網(wǎng)上銷(xiāo)售美瞳。
4月3日,記者在淘寶上輸入“美瞳”,網(wǎng)頁(yè)上顯示沒(méi)有找到相關(guān)產(chǎn)品,為保障消費(fèi)者合法權(quán)益,淘寶嚴(yán)厲打擊此類(lèi)商品。但網(wǎng)頁(yè)右邊卻全是“隱形眼鏡盒”店鋪的介紹。記者與一家網(wǎng)店取得聯(lián)系,銷(xiāo)售人員告訴記者,他們其實(shí)就是賣(mài)美瞳的。
據(jù)淘寶網(wǎng)頁(yè)上顯示,該店家30天內(nèi)售出了34副美瞳。而另一家網(wǎng)店由于價(jià)格更低,30天售出了291副美瞳。
專(zhuān)家
美瞳阻礙了眼睛的呼吸
“我們給消費(fèi)者佩戴隱形眼鏡之前,都會(huì)有專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn),在他本人適合戴的情況下才會(huì)銷(xiāo)售。而且我們都有醫(yī)療器械資格證、驗(yàn)光師資格證,給消費(fèi)者戴眼鏡的也有佩戴師資格證?!币患覍?zhuān)業(yè)眼鏡店的工作人員說(shuō),“我們也會(huì)告訴購(gòu)買(mǎi)者一些注意事項(xiàng),比如感冒、參加篝火晚會(huì)什么的最好別戴,每天戴不能超過(guò)8個(gè)小時(shí),而且要保持鏡片的清潔。我們賣(mài)的美瞳瓶身上有具體的產(chǎn)地、生產(chǎn)日期及售后咨詢(xún),一旦有什么問(wèn)題,我們也會(huì)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任?!?/p>
開(kāi)封市第一人民醫(yī)院眼科主任石榮先告訴記者:“我們的眼睛是一個(gè)透明的晶體,需要呼吸、營(yíng)養(yǎng)和清潔。隱形眼鏡扣在眼睛上,使得眼睛無(wú)法正常接觸空氣,而美瞳為了達(dá)到擴(kuò)大瞳孔的效果,其覆蓋面積比普通隱形眼鏡要大很多,所以透氧程度更差。再好的產(chǎn)品也會(huì)影響眼角膜的透氣透氧,長(zhǎng)時(shí)間戴還會(huì)使眼睛變得渾濁。而且?guī)劳菀资芨腥?,還會(huì)伴有藥水過(guò)敏等一系列的并發(fā)癥。很多人戴美瞳引起角膜炎、結(jié)膜炎,嚴(yán)重的甚至導(dǎo)致角膜潰瘍,出事的不在少數(shù)?!?/p>
記者聯(lián)系開(kāi)封市食品藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械科一張姓工作人員表示:“我們會(huì)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出的通知,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,并根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)那些違反相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的進(jìn)行查處?!?/p>
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