山東非法經(jīng)營疫苗案曝光以來，引起社會廣泛關注。24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進展，并回應了公眾關切的六大焦點問題。

　　焦點1 問題疫苗流向哪里？

　　食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，截至目前，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。

　　李國慶說，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機構與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結，將容易出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠地區(qū)診所或接種點。　

　國家衛(wèi)生計生委疾病預防與控制局局長于競進稱，目前，國家衛(wèi)生計生委與食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構名單以及疫苗的相關信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。

　　焦點2 案件偵辦有何進展？

　　公安部治安管理局副局長華敬鋒說，鑒于案件重大復雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130人。他說，從辦案了解的情況看，大部分問題疫苗都已使用。

　　焦點3 脫離冷鏈的疫苗風險有多大？

　　李國慶表示，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。

　　他說，疫苗本身會有一定的異常反應發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。不過，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響?！　∷€表示，根據(jù)國家疫苗預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去五年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結論。

　　焦點4 性質(zhì)如此惡劣的案件為何發(fā)生？

　　華敬鋒說，從公安機關查證情況看，該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的，而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗，屬于二類疫苗。

　　李國慶說，龐某等疫苗販子既沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)，又沒有冷鏈儲運條件。由于其販賣的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，即使儲存運輸條件不夠，接種效果不好，出現(xiàn)安全性問題的概率也較低，導致了這些問題隱藏時間長、相關部門難以及時發(fā)現(xiàn)。

　　此外，疫苗販子之間還互通有無、共同作案。例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人?！?/p>

  　焦點5 我國疫苗管理有何漏洞？

　　于競進說，我國疫苗的管理分一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是由省級集中招標采購，并逐級進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。二類疫苗是群眾自愿、自費接種的疫苗。根據(jù)條例規(guī)定，二類疫苗使用上實行市場化。不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗這種可能，不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。

　　李國慶坦承，在實際工作中由于監(jiān)管責任不落實，導致違法行為未能及時發(fā)現(xiàn)。此外，一些違法企業(yè)虛構購銷流向，查實某一個企業(yè)的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，增加了監(jiān)管的難度。

　　焦點6 如何加強二類疫苗的監(jiān)管？

　　于競進說，目前，國家衛(wèi)計委正在研究推進加強二類疫苗管理，特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候，都要在省級的公共資源交易平臺交易。同時，按照預防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務，嚴格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全。

　　他說，國家衛(wèi)計委正在積極協(xié)調(diào)相關部門，完善疫苗流通管理和采購機制，加強對疾控機構和接種單位二類疫苗購進使用管理的監(jiān)督。據(jù)新華社