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河南研發(fā)抗艾藥獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn) 居世界先進(jìn)水平

2013-05-15 06:36 來(lái)源:大河網(wǎng)-大河報(bào)

  再過(guò)幾年,一種治療艾滋病的新藥或?qū)V泛應(yīng)用于臨床。昨日,記者從鄭州大學(xué)獲悉,由該校???biāo)教授率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研制成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已于4月30日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),這也是河南第一個(gè)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥用于臨床試驗(yàn)。

  經(jīng)過(guò)十幾年的研發(fā),專門(mén)研究抗病毒藥物合成的???biāo)教授率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)研制出了阿茲夫定(Azvudine)。阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)抑制劑,屬世界先進(jìn)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的新一代治療艾滋病藥物。這種治療艾滋病新藥也獲得了國(guó)家“863”項(xiàng)目和河南省重大科技攻關(guān)項(xiàng)目資助。

  “目前,我們正進(jìn)行臨床試驗(yàn),大概經(jīng)過(guò)3期,就會(huì)正式應(yīng)用于臨床。”???biāo)說(shuō),一期臨床試驗(yàn)大約需要半年到一年時(shí)間。

  這種新藥究竟和其他治療艾滋病的藥物有何區(qū)別????biāo)向大河報(bào)記者獨(dú)家透露了該藥的獨(dú)特之處。

  “目前治療艾滋病的藥物一般每天需要用100~200毫克,而阿茲夫定每天只需要1毫克?!背??biāo)說(shuō),目前我國(guó)使用的藥物都是經(jīng)過(guò)國(guó)外允許可以在中國(guó)生產(chǎn)的仿制藥,而阿茲夫定屬于國(guó)際上創(chuàng)新的藥物,其國(guó)際專利通過(guò)PCT進(jìn)入美國(guó)、歐洲、日本、印度、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。

  中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所按國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)結(jié)果,也證明了阿茲夫定的藥效:與目前臨床用的抗艾滋病藥物3TC相比,阿茲夫定藥物活性好1000~2000倍。

  阿茲夫定對(duì)待頑固病毒也有自己的一套。很多艾滋病患者由于長(zhǎng)期服用藥物,病毒容易變異,不易識(shí)別,臨床前研究表明,阿茲夫定能更有效地針對(duì)變異的HIV發(fā)揮阻斷作用。

  據(jù)???biāo)介紹,因?yàn)樗幤费兄瞥杀鞠啾葒?guó)外較低,阿茲夫定能使艾滋病患者每年的治療費(fèi)用大幅度降低。

  (記者 王燦 實(shí)習(xí)生 王慧玲)

責(zé)編:李爭(zhēng)
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