又一批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品被曝光,河南一家企業(yè)在列。該藥企表示,正全面召回相關(guān)藥品。
省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知,要求全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)暫停使用相應(yīng)批次藥品。
消息
又有10批次膠囊劑藥品鉻超標(biāo)
4月27日,國家食藥監(jiān)局再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗機構(gòu)檢驗報告,標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司(企業(yè)所在地為河南遂平)等生產(chǎn)企業(yè)的部分批次藥品所用藥用膠囊的鉻含量,嚴重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國家食藥監(jiān)局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責(zé)令上述企業(yè)召回相應(yīng)批次產(chǎn)品。
此外,對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查,對查證屬實的,查封膠囊劑生產(chǎn)場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀,對違法企業(yè)依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
回應(yīng)
涉及河南藥企
正全面召回相關(guān)藥品
昨日,上海全宇生物科技遂平制藥有限公司銷售部郭經(jīng)理表示,國家公布第一批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品后,他們就把所有產(chǎn)品送到省里檢測,發(fā)現(xiàn)批號為1201062硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊鉻超標(biāo)。
“當(dāng)時公司已開始在全國范圍召回,相關(guān)藥品總共90多件?!惫?jīng)理說,涉及金額幾十萬元,但給企業(yè)造成的負面影響無法估量。目前,省、市、縣三級藥監(jiān)部門全部進駐廠里,企業(yè)每天藥品召回數(shù)量必須上報。
說起這次違規(guī),郭經(jīng)理也是滿腹委屈,他說,如今藥品競爭激烈,藥企只能盡量壓低成本,從而給了一些非法膠囊廠空子。
“很多藥企根本沒有檢測鉻的能力,只有國家加大各個環(huán)節(jié)監(jiān)控力度,才能避免問題出現(xiàn)?!惫?jīng)理說。
表態(tài)
河南各級醫(yī)療機構(gòu)
暫停使用曝光藥
針對國家食藥監(jiān)局公布名單,4月29日,省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知,要求全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)配合召回和暫停使用鉻超標(biāo)膠囊劑藥品。
昨日,鄭大二附院、鄭州市第一人民醫(yī)院等表示,兩次名單公布后,他們都進行了自查,沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品。
而記者從省食藥監(jiān)局了解到,5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè),必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。
同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結(jié)果。經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要立即主動召回。該項工作將于5月31日前完成。
各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的,對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。
最新公布的鉻超標(biāo)藥用膠囊產(chǎn)品名單
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 產(chǎn)品批號
桂林市維威制藥有限公司 咳特靈膠囊 120201
上海全宇生物科技遂平制藥有限公司
?。ㄆ髽I(yè)所在地為河南遂平) 硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊 1201062
通化方大藥業(yè)股份有限公司 天麻膠囊 111101
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 清熱通淋膠囊 20110601
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