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江蘇南通一醫(yī)院治療眼病致2人失明 所用產(chǎn)品去年已被禁用

2016年04月08日17:40  來源:央廣網(wǎng)

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  據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,近日,南通26名眼病患者向媒體反映,他們在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全(quán)氟(fú)丙(bǐng)烷(wán)的氣體,用來治療視網(wǎng)膜脫落等病癥,可誰知該氣體屬于“問題”醫(yī)療器械,后被國家食藥監(jiān)總局召回?,F(xiàn)在,部分患者眼球嚴(yán)重受損甚至失明。他們希望,廠家和院方能夠向外界公布問題氣體的有毒成分,以便科學(xué)地治療,但截至目前,事情仍無進(jìn)展。

  全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術(shù)的填充氣體材料,臨床主要用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù),使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合,是一種常見的眼科手術(shù)材料。

  2015年6月14號(hào),六十七歲的劉蘭英因?yàn)橛已垡暰W(wǎng)膜脫離在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了眼部手術(shù),更換了眼球晶體,同時(shí)注射了全氟丙烷氣體保持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口愈合之后,氣體會(huì)被眼球組織吸收??墒鞘中g(shù)第二天,劉女士發(fā)現(xiàn)眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴(yán)重的炎癥。盡管又先后手術(shù)了三次,還是沒能恢復(fù)正常。 目前劉女士的視神經(jīng)萎縮,右眼已經(jīng)失明。劉女士說:“10天水掛好了以后,才正式地告訴我們這次這個(gè)氣是有毒的,眼睛是不可逆轉(zhuǎn)的,眼睛沒了我怎么能生活呢?”

  據(jù)患者們統(tǒng)計(jì),南通此次26名患者中,能夠聯(lián)系上的20個(gè)人,都注射了問題批次的產(chǎn)品,分別來自江蘇南通、揚(yáng)州、蘇州、鹽城和湖北。據(jù)了解,26位患者使用的眼部氣體生產(chǎn)廠家為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國產(chǎn)廠家。

  記者注意到,2015年7月8號(hào),國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳曾向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之后的調(diào)查報(bào)告認(rèn)為,患者的不良事件與問題批次產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性,并要求廠家召回該批次產(chǎn)品。但15040001批次產(chǎn)品究竟有多少數(shù)量流入社會(huì),臨床實(shí)際使用了多少,報(bào)告中并沒有明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。同時(shí),問題產(chǎn)品里的有害成分究竟是什么?有關(guān)方面至今未向外界公布。

  目前,南通大學(xué)附屬醫(yī)院免費(fèi)為患者的眼睛進(jìn)行了氣體更換硅油的手術(shù),但后續(xù)治療費(fèi)用仍由患者承擔(dān)。對于患者而言,氣換油手術(shù)只是臨時(shí)措施,用于替換氣體的硅油是否需要定期更換?會(huì)否引起并發(fā)癥?對此,南通大學(xué)附屬醫(yī)院宣傳處長施琳玲在接受記者采訪時(shí)回應(yīng)稱,問題氣體事件中,院方也是受害者。產(chǎn)品由院方直接向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司購買,廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品合格證書符合規(guī)定。院方認(rèn)為自身沒有專業(yè)能力檢測該氣體產(chǎn)品的好壞。目前院方已經(jīng)將天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司告上法庭。此外,該院門診部研究員仇永貴證實(shí),問題氣體的確存在,共有26位眼病患者注射了該產(chǎn)品,

  仇永貴稱,氣體不合格與病人現(xiàn)狀是有關(guān)系的,因?yàn)檫@已經(jīng)本身通過醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行了鑒定。它對視網(wǎng)膜、血管造成的損害,估計(jì)很難恢復(fù)。(記者 朱亮)

文章關(guān)鍵詞:治眼病致失明;醫(yī)院治療;氣體;問題 責(zé)編:李宜馨
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