【引言】中國食品安全事故頻頻發(fā)生，但多如牛毛的官方檢測機構(gòu)卻很少因此受責(zé)。而在國外，第三方質(zhì)檢公司如遇到同類事件，輕則倒閉，重則獲刑。
“如果在西方，藥品企業(yè)出事，頒發(fā)合格證書的第三方機構(gòu)也會倒大霉，”他說，“但是在中國，似乎不是這么回事?！?/p>
一方面食品安全事故頻發(fā)，一方面政府質(zhì)檢機構(gòu)仍壟斷市場。第三方質(zhì)檢公司在中國的艱難生存，折射出這個矛盾重重的現(xiàn)狀。
中國食品安全事故頻頻發(fā)生，但多如牛毛的官方檢測機構(gòu)卻很少因此受責(zé)。而在國外，第三方質(zhì)檢公司如遇到同類事件，輕則倒閉，重則獲刑。 （呂建設(shè)/CFP/圖）
2012年4月15日，央視每周質(zhì)量報告曝光，不法廠商使用鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠13批次的膠囊劑藥品榜上有名。
整個生產(chǎn)流通過程本有層層“關(guān)卡”：原料進(jìn)出廠均要求藥企自檢，藥品出廠時藥監(jiān)部門要進(jìn)行強制抽檢，藥品進(jìn)入市場后，藥監(jiān)部門還會不定期地針對不同藥品進(jìn)行抽檢。但這些“關(guān)卡”卻一路虛設(shè)。以至于網(wǎng)友們調(diào)侃，現(xiàn)在的食品安全監(jiān)管，是“記者干了質(zhì)檢的活，微博干了媒體的活，有關(guān)部門干了跑龍?zhí)椎幕睢薄?/p>
“如果將部分監(jiān)管的活交給第三方來做，結(jié)果可能會不一樣?！碧煜杓瘓F(tuán)（intertek）中國區(qū)高層戴維告訴南方周末記者。在他看來，中國之所以屢屢出現(xiàn)食品和藥品安全事故，“檢測和認(rèn)證上的行政壟斷”是一個重要原因。天翔是一家有著140多年歷史的英國第三方質(zhì)檢公司。
證書大國的認(rèn)證之亂
“如果在西方，藥品企業(yè)出事，這些頒發(fā)合格證書的第三方機構(gòu)也會倒大霉?！贝骶S介紹，在西方，第三方質(zhì)檢市場非常發(fā)達(dá)，小到市民家庭的室內(nèi)空氣質(zhì)量，大到重大工程標(biāo)準(zhǔn)核算，第三方質(zhì)檢公司都承擔(dān)著重要角色。如果某公司的產(chǎn)品在取得了第三方質(zhì)檢公司頒發(fā)的合格證書或者是認(rèn)證后出了事，這些出具合格報告和認(rèn)證的第三方公司輕則關(guān)門，重則負(fù)責(zé)人直接進(jìn)監(jiān)獄。
他給南方周末記者舉了一個例子：若干年前，美國一個曾經(jīng)非常出名的第三方檢測機構(gòu)因為被檢產(chǎn)品的一次事故，第二天，在全美50個州的分公司全部關(guān)閉。
幾年前，有一個中國出口到迪士尼的圣誕老人燈突然起火，聽聞這一消息，他的上司怎么也睡不著覺，半夜爬起來給他打電話，在確認(rèn)自己的公司沒有為對方提供合格報告和認(rèn)證后才松了一口氣。
正因為有嚴(yán)重的后果監(jiān)督，一直宣稱獨立于甲、乙雙方的第三方質(zhì)檢機構(gòu)也不敢輕易出具合格報告和頒發(fā)各種認(rèn)證證書。在給申請方發(fā)放了合格報告和認(rèn)證后，身為發(fā)證機構(gòu)的第三方需要繼續(xù)跟蹤，確保自己檢過的產(chǎn)品不會出問題。
據(jù)戴維介紹，在天翔集團(tuán)的每一個分公司，都有一個部門專門負(fù)責(zé)盯著工廠，這個部門的員工，基本都不在公司，整天在客戶的工廠巡視，而之所以這樣做，就是“怕出事”。
“對我們來說，信譽是最核心的資產(chǎn)，一旦這個受到影響，基本就不用再在行業(yè)里混了。”戴維說，“但是在中國，似乎不是這么回事?！?/p>
他曾經(jīng)留意過，在中國屢次發(fā)生的食品安全事故中，這些認(rèn)證機構(gòu)基本都安然無恙，“由此導(dǎo)致的直接結(jié)果是，很多經(jīng)過中國認(rèn)證公司認(rèn)證過的產(chǎn)品在出口時并不被認(rèn)可，他們都知道中國的很多認(rèn)證本身有問題”。
中國是被公認(rèn)的證書大國。從中央認(rèn)證、地方認(rèn)證到行業(yè)協(xié)會認(rèn)證，從質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證及生產(chǎn)準(zhǔn)入制度認(rèn)證等，幾乎無所不包。
以此次涉事的修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠為例，他們除了獲得由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的制藥企業(yè)許可證外，還通過了由各地藥監(jiān)部門頒發(fā)的“GMP” （英文Good Manufacturing Practice的縮寫，意為“良好作業(yè)規(guī)范”）認(rèn)證。在中國，這項認(rèn)證是進(jìn)行藥品生產(chǎn)的必備條件。
而對于藥品流通企業(yè)，則需取得同樣由各地藥監(jiān)部門頒發(fā)的“GSP”認(rèn)證（英文Good Supply Practice的縮寫，意為“良好供應(yīng)規(guī)范”）。除此之外，藥企的實驗室階段還需取得“GLP”認(rèn)證，新藥臨床階段取得“GCP”認(rèn)證，在醫(yī)藥商品使用過程中取得“GUP認(rèn)證”。然而，所有的這些行外人摸不著頭腦的認(rèn)證都沒能保證藥物的最終安全。
ISO9000認(rèn)證在中國的“爛”掉，更是中國認(rèn)證之亂的典型事例。這套最初是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1987年開始公布的國際認(rèn)證體系，目的是希望通過建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，從而減少國際貿(mào)易的成本。但在1990年代初引入中國后，就日漸演變成了一手交錢一手拿證的生意。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士透露，2002年左右，一個中型企業(yè)，一個ISO9000認(rèn)證做下來，需要交納5萬元；但是現(xiàn)在，做認(rèn)證的中介公司可能連1萬元還不一定收得到。
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