4月16日,山東青島市黃島區(qū)藥監(jiān)局工作人員在檢查藥店膠囊藥品。新華社發(fā)
國家藥監(jiān)局4月23日要求全國范圍內(nèi)徹查鉻超標(biāo)膠囊藥品。此前,9家藥企的13種膠囊產(chǎn)品檢出鉻超標(biāo),藥品安全成為輿論焦點。
毒膠囊的誕生,大概經(jīng)歷這樣的流程:以廢皮革制成工業(yè)明膠,工業(yè)明膠被藥用,制成空心膠囊,藥企采購這樣的膠囊,帶“毒”藥品就產(chǎn)生了。
這個鏈條上,本該存在諸多“關(guān)卡”。毒膠囊事件的發(fā)生,說明相關(guān)企業(yè)的良心和相關(guān)部門的工作,都沒有經(jīng)得住考驗。
一粒膠囊,攪動了藥品的江湖。
4月15日,央視“每周質(zhì)量報道”曝光了通化金馬、修正藥業(yè)等9家藥企13種膠囊藥品鉻超標(biāo)。其中部分藥品使用的空心膠囊,來自浙江新昌縣,該地膠囊生產(chǎn)原料來自河北學(xué)洋明膠廠。
央視節(jié)目播出3小時后,學(xué)洋明膠廠突然“失火”,相關(guān)票據(jù)文件化為灰燼。這一銷毀證據(jù)的行為,使“明膠”事件升級。
次日,國家食品藥品監(jiān)督管理局叫停13批次膠囊藥品。4月21日,衛(wèi)生部要求暫停使用9家藥企膠囊藥品,并要求召回13批次產(chǎn)品。
事件發(fā)生后,學(xué)洋明膠廠所在的河北阜城縣強拆了數(shù)十明膠作坊。浙江新昌全縣43家膠囊企業(yè)停產(chǎn)整頓。
“一旦事件爆發(fā),就簡單地取締這些明膠生產(chǎn)作坊,對于行業(yè)發(fā)展是不利的?!?月25日,國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長董金獅提出,當(dāng)前最重要的是做好明膠生產(chǎn)、流通和使用過程中的監(jiān)管,并對行業(yè)適當(dāng)引導(dǎo)。
“秘密”
“臭皮革”被藥用
13批次毒膠囊中,最高鉻超標(biāo)90余倍。根據(jù)調(diào)查,最直接的原因,是空心膠囊的生產(chǎn)中,使用了工業(yè)明膠。
根據(jù)2010年頒布的《中國藥典》規(guī)定,生產(chǎn)藥用膠囊所用原料明膠,至少應(yīng)達到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。
按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食用明膠應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過檢驗的動物的皮、骨等作為原料,嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
這是因在皮革鞣制過程中,鉻離子與膠原蛋白起了絡(luò)合反應(yīng),形成了含鉻蛋白絡(luò)合物,使得鉻離子難去除。
工業(yè)明膠的生產(chǎn)中,則大量使用皮革廢料。
制作明膠的原材料,因來源不同價格有很大差異。中國日用化工協(xié)會明膠分會理事長王敬忠曾算過一筆賬:1噸正規(guī)食用明膠的原材料價格兩三千元,一般皮革下腳料1噸僅需一兩百元。
藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠,價格也有很大區(qū)別。
根據(jù)國際食品包裝協(xié)會4月21日公布的《關(guān)于明膠若干問題的報告及建議》,工業(yè)明膠價格約1萬元每噸,食用明膠約為3萬元每噸,藥用明膠則每噸約5萬元。因此,某些企業(yè)違規(guī)操作,用工業(yè)明膠代替食用明膠,或者把工業(yè)明膠摻進食用明膠來降低成本。
此外,食用明膠市場存在缺口,一直供不應(yīng)求。生產(chǎn)食用、藥用明膠所需要的豬牛皮、骨原料等緊缺,一些明膠生產(chǎn)廠家便尋找廉價的替代品。董金獅介紹,去年食用明膠的總需求量是5萬噸,但市場缺口1萬噸。
董金獅還指出,目前對藥用明膠的要求,其實低于食品明膠。目前國際水平食用明膠對鉻的限量為1mg/kg,而根據(jù)《中國藥典》,藥用明膠對鉻的限量為2mg/kg。這也為工業(yè)明膠進入藥用領(lǐng)域提供了一定空間。
有業(yè)內(nèi)人士稱,不法企業(yè)將工業(yè)明膠摻入食用明膠中,銷往食品、藥品加工廠商,已是明膠行業(yè)半公開的秘密。
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