[摘要] 日本在中國(guó)藥品六神丸的基礎(chǔ)上研發(fā)出了救心丸,年銷(xiāo)售額達(dá)到上億美元;韓國(guó)將中國(guó)的牛黃清心液“改造”成了牛黃清心丸,并在多個(gè)國(guó)家提交了專(zhuān)利申請(qǐng)。
我國(guó)中藥專(zhuān)利保護(hù)舉步維艱,獲得批準(zhǔn)難、審批周期長(zhǎng)、保護(hù)范圍小是重要原因,其配方和生產(chǎn)工藝方面的原因也不容忽視。加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利保護(hù),應(yīng)該研究制定既與國(guó)際慣例接軌,又突出企業(yè)利益的法律制度
據(jù)報(bào)道,日本在中國(guó)藥品六神丸的基礎(chǔ)上研發(fā)出了救心丸,年銷(xiāo)售額達(dá)到上億美元;韓國(guó)將中國(guó)的牛黃清心液“改造”成了牛黃清心丸,并在多個(gè)國(guó)家提交了專(zhuān)利申請(qǐng);我國(guó)一家企業(yè)研發(fā)的人參蜂王漿,被其他國(guó)家申請(qǐng)人提前在美國(guó)提交了專(zhuān)利申請(qǐng)……一系列案例提醒人們,中醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)利保護(hù)迫在眉睫。
中藥是中華民族的瑰寶。然而,由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立較晚,不夠完善,使得現(xiàn)有的制度很難為中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供充分的保護(hù),許多中藥專(zhuān)利被一些國(guó)家搶占。有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)已有900多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利。而《世界專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)》統(tǒng)計(jì),我國(guó)中藥專(zhuān)利的申請(qǐng)量目前已有10943個(gè),但其中只有 0.3%是在國(guó)際上申請(qǐng)的專(zhuān)利。而國(guó)際上已有170家公司、40余個(gè)研究團(tuán)體正在從中藥中尋找和研制新藥,并申請(qǐng)專(zhuān)利。這表明,我國(guó)在中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì),但中藥專(zhuān)利保護(hù)卻不容樂(lè)觀。
我國(guó)中藥專(zhuān)利保護(hù)舉步維艱,獲得批準(zhǔn)難、審批周期長(zhǎng)、保護(hù)范圍小是重要原因。此外,因?yàn)橹兴幋蠖际菑?fù)方,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時(shí)可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),因此在制成中成藥后,即便采用最先進(jìn)的儀器也無(wú)法分析出原始配方和生產(chǎn)工藝。在實(shí)踐中,就算權(quán)利人認(rèn)為他人侵犯了自己的專(zhuān)利權(quán),由于無(wú)法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專(zhuān)利的技術(shù)特征相比較,也就無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。再者,對(duì)企業(yè)而言,申請(qǐng)專(zhuān)利即意味著要公開(kāi)自己的發(fā)明,尤其是中藥配方,一旦組方公開(kāi)就要冒很大的風(fēng)險(xiǎn),而現(xiàn)有的專(zhuān)利法對(duì)這種現(xiàn)象卻無(wú)法追究其法律責(zé)任。如果專(zhuān)利沒(méi)有獲得批準(zhǔn),還暴露了商業(yè)秘密,或是引來(lái)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的注意,確實(shí)得不償失。
加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利保護(hù),研究制定既與國(guó)際慣例接軌,又突出企業(yè)利益的法律制度已刻不容緩。一方面,應(yīng)借鑒其他國(guó)家在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)方面頒布的法律,制定出適合我國(guó)中藥保護(hù)的專(zhuān)項(xiàng)法律,作為《專(zhuān)利法》的補(bǔ)充,同國(guó)際接軌,為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)尋求國(guó)際依據(jù)。另一方面,企業(yè)自身應(yīng)該提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),從科研、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視專(zhuān)利作為無(wú)形資產(chǎn)的重要性,從而保持我國(guó)中藥研究和生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。此外,還可考慮建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)機(jī)構(gòu),開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究,協(xié)調(diào)和管理全國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,以適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化的新形勢(shì)。(廖海金)
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