藥品監(jiān)管的關(guān)鍵在于,如何創(chuàng)造法律和社會環(huán)境,讓企業(yè)自覺自愿地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不敢生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品。
據(jù)媒體報道,對“毒膠囊”的專項整治業(yè)已開始,然而在最直接的專業(yè)法——《藥品管理法》中,卻幾乎找不到懲戒的依據(jù)。有學(xué)者提出要細(xì)化法律。
毒膠囊事件曝光后,看見兩種有意思的觀點。
其一說,我國食品藥品監(jiān)管人員共計8萬人左右,卻監(jiān)管著全國近5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40萬家藥品流通企業(yè)、17000家醫(yī)療器械企業(yè)、3400多家化妝品企業(yè)、2000多家保健食品生產(chǎn)企業(yè),以及230萬家餐飲企業(yè)。如此龐大的企業(yè)數(shù)量,與8萬名監(jiān)管人員形成鮮明對照,即便是抽檢,恐怕也做不到監(jiān)管的全覆蓋。
這種人海戰(zhàn)術(shù)的思路,有些部門看了,一定會極力支持,他們可以借機(jī)向國家要人、要權(quán)、要錢。同樣的觀念,廣泛存在于政府各部門。筆者到政府部門調(diào)研,經(jīng)常聽到同樣的話:老鼠太多了,我們抓不過來。
其實,并不是執(zhí)法者越多越好。這首先意味著人民的負(fù)擔(dān)越重,同時,如果法治和監(jiān)督環(huán)境沒有太大的改善,執(zhí)法者多了,也意味著法外施手的幾率也會增多。一旦出現(xiàn)違法行為,或許很多執(zhí)法者的興趣點在于罰款和利益,而不是執(zhí)法。
第二種觀點是,我國藥品監(jiān)管法中,針對毒膠囊條款,確實需要細(xì)化法律。這是走上了“法海戰(zhàn)術(shù)”的路子。這種觀點,有些部門看了,也會力挺。他們會說:你看,不是我們不執(zhí)法,是法律缺失。如果細(xì)心研讀,就會發(fā)現(xiàn),雖然現(xiàn)行法中沒有針對毒膠囊的具體條款,但存在概括性條款?!端幤饭芾矸ā返谑畻l規(guī)定:“藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確?!蔽覈裁磿r候批準(zhǔn),可以用工業(yè)明膠冒充食用明膠?他們使用工業(yè)明膠,有記錄嗎?
該法七十五條還規(guī)定:“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!庇霉I(yè)明膠冒充食用明膠生產(chǎn)的藥品,解釋上至少可以納入“劣藥”吧?據(jù)此完全可以進(jìn)行充分和必要的處罰。
藥品監(jiān)管的根本問題不在于監(jiān)管部門人手多少,也不在于法律不盡完善。關(guān)鍵在于,如何創(chuàng)造法律和社會環(huán)境,讓企業(yè)自覺自愿地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不敢生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品。再多的貓,也捕不盡老鼠,關(guān)鍵是鏟除滋生老鼠的土壤。
何兵(學(xué)者)
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