“其實(shí),到2013年4月1日,格列衛(wèi)在中國的專利期已滿。據(jù)我所知,國內(nèi)至少有兩家藥廠在生產(chǎn)它的仿制藥。但看看他們的藥價(jià),居然仿制藥的價(jià)錢也在4000元左右。這說明什么?” 莊一強(qiáng)這樣向北京青年報(bào)記者詰問。
被稱為“抗癌藥代購第一人”的陸勇,1月29日走出看守所,終于被免于強(qiáng)制羈押。但由他代購的那盒黃色小藥片,卻在持續(xù)引發(fā)輿論的關(guān)注和討論。
進(jìn)口“格列衛(wèi)”國內(nèi)一盒近2萬4,印度仿制藥只要200多元。作為有12年慢粒白血病史的患者,陸勇的代購行為,被病友視為一場英雄式的救贖。
即便是進(jìn)口原研藥“格列衛(wèi)”,資料顯示在香港的售價(jià)也只有18000元左右,日本是16000元一盒,美國大約是人民幣13600元,在韓國只需9700元。何以單單在中國內(nèi)地的價(jià)格會(huì)高達(dá)近24000元?在整個(gè)采訪過程中,莊一強(qiáng)提到最多的一個(gè)詞是“制度成本”。
來自香港的莊一強(qiáng)博士擁有一大堆頭銜:中國醫(yī)院協(xié)會(huì)副秘書長、香港醫(yī)務(wù)行政學(xué)院理事、清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院客座教授;其教育背景涉及內(nèi)地、香港、美國、歐洲。
但在業(yè)界,讓他最出名的是“敢說”。
陸勇事件
印度近年獲批的仿制藥占到美國FDA批準(zhǔn)的1/3。為保護(hù)本國患者充分享有仿制藥,印度和泰國都有從國家層面與國外藥企大公司交涉,而中國政府和國外藥企交涉“強(qiáng)仿”,至今尚未有先例。
北青報(bào):您怎么看“陸勇事件”?
莊一強(qiáng):“陸勇事件”所以引發(fā)關(guān)注,有幾個(gè)因素,一是海外代購成為可能,二是他被湖南沅江公安“盯上”了。我認(rèn)為這件事沒有單一途徑的解決辦法。它更大的意義,是喚起了人們對(duì)海外代購抗癌藥潛藏問題的關(guān)注。
引出的一個(gè)新話題,是關(guān)于人的“生命健康權(quán)”。但在當(dāng)下中國,它處于一個(gè)“三叉”路口的尷尬境地:這就是法律的尷尬、生命健康權(quán)的尷尬和社會(huì)倫理的尷尬。所謂法律的尷尬,就是只有在藥品監(jiān)督局注冊,才是合法藥品,否則視作假藥。而作為人權(quán)的一部分,人生病應(yīng)該有錢治,但現(xiàn)在很多患者面臨的是有病沒錢,生命健康權(quán)無法保障。而從社會(huì)倫理的角度,孟子說,人應(yīng)有惻隱之心,社會(huì)對(duì)這些“無藥等死”的病人,冷眼旁觀顯然是不足取的。
北青報(bào):您有內(nèi)地本科、美國碩士、歐洲博士的醫(yī)學(xué)和管理學(xué)背景,同時(shí)又是香港醫(yī)務(wù)行政學(xué)院理事,就您的比較研究還有哪些國家面臨這種“兩難”選擇?
莊一強(qiáng):在發(fā)達(dá)國家,比如經(jīng)濟(jì)合作組織OECD國家,不存在這個(gè)問題。以美國為例,有錢人自己買保險(xiǎn)解決;而弱勢人群,比如60歲以上的老人和領(lǐng)救濟(jì)金的窮人,政府為他們支起了“安全網(wǎng)”。因?yàn)檫@里涉及一個(gè)人權(quán)問題。但如印度、菲律賓這種欠發(fā)達(dá)國家,這個(gè)問題也都沒解決好。
中國比較特殊,它一方面是世界第二大經(jīng)濟(jì)體,同時(shí)又屬于發(fā)展中國家,兩邊都沒有“靠上”。它要鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展,等于忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù);而強(qiáng)調(diào)了知識(shí)產(chǎn)權(quán),又沒有完善的社會(huì)機(jī)制保護(hù)弱勢患者。
北青報(bào):有專家稱,作為專利藥品格列衛(wèi)受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,所以國際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面,允許在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可。
莊一強(qiáng):其實(shí),強(qiáng)制許可制度實(shí)施是需要“前提要件”的,不是誰想仿制就可隨意仿制。
首先,“強(qiáng)仿”針對(duì)的藥必須具有疾病的外部性,即此病會(huì)影響傳播別人的傳染病,比如SARS。其次,它只針對(duì)極度貧困的國家。當(dāng)年針對(duì)非洲民眾的“河盲”癥,美國“默沙東”藥就可直接被“強(qiáng)仿”;到了最后,“默沙東”藥廠干脆直接免費(fèi)贈(zèng)送,此事還被哈佛大學(xué)商學(xué)院編入企業(yè)社會(huì)責(zé)任案例。
在陸勇案中,不具備上述兩個(gè)情形:既不是傳染病類,中國又不屬于赤貧國家,不會(huì)給予非洲待遇。
北青報(bào):統(tǒng)計(jì)顯示,近年印度獲批的仿制藥申請(qǐng),約占美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)的1/3,暫時(shí)性批準(zhǔn)約占近40%。印度和泰國都有從國家層面與國外藥企大公司交涉,以保護(hù)本國患者充分享有仿制藥,而我國政府基本對(duì)此少有動(dòng)作。我國在此領(lǐng)域的相關(guān)數(shù)字是多少?
莊一強(qiáng):中國政府從國家層面確實(shí)鮮有和國外藥企交涉“強(qiáng)仿”,據(jù)我所知至今尚未有先例。
為了提高“信譽(yù)”,宗曉波還為下家配好了藥品使用說明、空膠囊、配藥用的輔料等等。2015年11月26日,葉保成在鄭州落網(wǎng);2015年12月26日,宗曉波在云南昆明被抓獲;2016 年1月20日,李素義在其工作的藥品公司被警方緝拿歸案。
從易瑞沙到多吉美,從格列衛(wèi)到特羅凱……近年來,一些聲稱海外代購、價(jià)格低廉的“抗癌藥”進(jìn)入一些疑難雜癥、危重病人的用藥目錄中。”
近年來,一些聲稱海外代購、價(jià)格低廉的“抗癌藥”進(jìn)入一些疑難雜癥、危重病人的用藥目錄中?!薄?/p>
一時(shí)間,這種叫做“放線菌素D”的化療藥物成為熱門話題。由于缺貨急用,全國多個(gè)城市的患者、醫(yī)生在微博微信上為此發(fā)布緊急尋藥信息。近年來,廉價(jià)藥頻頻出現(xiàn)斷貨,問題究竟出在哪里?又有什么可行的解決辦法?
放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物。
檢察機(jī)關(guān)撤回了對(duì)陸勇的起訴,法院也對(duì)“撤回起訴”做出裁定。
今天,記者獲悉,印度抗癌藥“代購第一人”陸勇已獲釋。2004年6月,陸勇偶然了解到印度也生產(chǎn)類似“格列衛(wèi)”抗癌藥,藥效幾乎相同,但一盒僅售4000元。
對(duì)于網(wǎng)上聲稱代購?fù)鈬拱┧幍忍幏剿幍?,食品藥品監(jiān)管總局提醒,這種采購渠道十分可疑,藥品真假和質(zhì)量毫無保證。根據(jù)地方藥監(jiān)部門既往查辦案件取得的經(jīng)驗(yàn),網(wǎng)上代購境外抗癌藥約有75%被證實(shí)是假冒藥品。
世界衛(wèi)生組織公布了2030年最常見死因預(yù)測報(bào)告,稱在未來一百年里,癌癥將繼續(xù)位 居人類“奪命殺人榜”首位。近年來隨著發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,環(huán)境污染卻在日益加劇,成為癌癥的“隱形殺手”,“在人們生活水平提高的同時(shí),癌癥的發(fā)病率反而升高了。
2012年2月,山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場查獲假“御方回生巴布劑”、“易瑞沙”、“格列衛(wèi)”等名貴癌癥治療藥品1500余盒65,查獲假藥生產(chǎn)設(shè)備8臺(tái),摧毀涉及全國14個(gè)省(區(qū)、市)的假藥生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò),案值1100余萬元。據(jù)深圳市人民檢察院統(tǒng)計(jì),從2009年到2011年,深圳共批準(zhǔn)逮捕生產(chǎn)、銷售假藥案件17件25人,僅2011年上半年就有11件14人,其中涉及抗癌假藥的有4件7人。
香港龍城大藥房簡直成了到港大陸游客的“朝圣地”,出售的產(chǎn)品從藥品到染眉毛(和睫毛)的膏應(yīng)有盡有。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今天發(fā)布提示稱,不要通過網(wǎng)絡(luò)購買海外代購抗癌藥。這類藥品來源不明、真假難辨,在我國通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥并不合法。
據(jù)公安部“打四黑除四害”專項(xiàng)行動(dòng)辦公室官方微博消息,南京碩士夫妻“掛羊頭賣狗肉”,2013年4月至今年7月3日,通過代購印度工藝品的網(wǎng)店,向國內(nèi)11個(gè)省市非法銷售易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等假藥上千瓶,銷售成交額40余萬元,涉案藥品市場價(jià)值700余萬元。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日在其官網(wǎng)發(fā)布通告,提示消費(fèi)者不要通過網(wǎng)絡(luò)購買海外代購抗癌藥。食藥監(jiān)總局提醒廣大消費(fèi)者,抗癌藥均為處方藥,互聯(lián)網(wǎng)禁止銷售處方藥。
俗話說便宜沒好貨,對(duì)于昂貴的抗癌藥品來說,當(dāng)網(wǎng)上以正常價(jià)格的1/10銷售時(shí),消費(fèi)者更需要提高警惕。7月2日,記者從平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布消費(fèi)警示,網(wǎng)上海外代購抗癌藥均為假藥,提醒廣大消費(fèi)者不要盲目購買。
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