央廣網(wǎng)北京1月14日消息 據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報道，據(jù)英國《每日郵報》1月12日報道，印度最高法院文件顯示，歐美制藥公司利用9歲印度孩童當作“試藥小白鼠”測試新型抗宮頸癌疫苗，導致許多孩子出現(xiàn)副作用，包括惡心、頭暈以及體重減輕等。

　　每種新藥上市之前，都要經(jīng)過多重人體試驗，雖然他們也可能獲取某些報酬，但絕不能抹殺這些“試藥者”為人類衛(wèi)生事業(yè)做出的積極貢獻。但是重點在于，這些被試藥的印度孩子根本不知道自己參加了疫苗測試。但參與測試的醫(yī)生卻表示，參與者充分知情。制藥公司也否認存在任何錯誤。是非黑白到底如何？

　　據(jù)英國《每日郵報》報道：美國默克集團（Merck）研發(fā)的Gardasil 9抗宮頸癌疫苗剛剛獲得美國批準上市，并將于今年在英國出售。但《每日郵報》了解到，印度多名兒童被當作“小白鼠”參加這種疫苗測試，并出現(xiàn)諸多副作用。但這些孩子與她們的父母不知道正測試Gardasil 9疫苗。

　　當?shù)貢r間13號，印度最高法院舉行聽證會，當?shù)卣畬@種抗宮頸癌疫苗的早期實驗不能提供令法院滿意的信息。最高法院于是給出當?shù)卣粋€月的時間，要求他們能夠提供獲得患者同意試藥的調(diào)查證據(jù)，并且法院希望獲知，那些參與了藥物試驗的未成年人是否身體繼續(xù)出現(xiàn)不適。而且法院希望政府就此案提交賠償報告。起訴方的律師表示，對最高法院的態(tài)度表示滿意，因為這是第一次，在類似的受害者身上提到了責任賠償?shù)膯栴}。

　　因為揭發(fā)這個藥物的試藥過程，37歲的印度醫(yī)生阿南德·瑞，現(xiàn)在已被警方嚴密保護。

　　在醫(yī)學界，人體試驗的通用原則是，患者在充分理解試驗?zāi)康募翱赡苊媾R的風險之后才同意參加試驗。在這一點上，西方國家的患者相當謹慎。在美國，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗。但在印度，不少人為了一筆“自愿者辛苦費”，紛紛冒著生命危險，淪為“人體小白鼠”。

　　2005年，隨著印度官方放松對新藥臨床試用的限制，英國阿斯利康、美國輝瑞、德國默克等全球制藥系統(tǒng)紛紛將新藥臨床試驗轉(zhuǎn)移到印度進行。此舉可以為他們節(jié)省近60%的研發(fā)成本，雖然印尼泰國等類似試驗也在增多，但印度對藥物研發(fā)者來說是最具有吸引力的。因為這里不僅有12億人口，而且人口的遺傳多樣性特點比較明顯，印度能進行藥物試驗的設(shè)施也很多，大多都是公立醫(yī)院。

　　由于很多參與試驗者來自貧民窟，甚至不識字，在簽署通知書前無法了解或完全了解新藥物可能帶來的傷害。印度衛(wèi)生部稱，2010年死于新藥物臨床試驗的人中僅有22人的家屬得到國外制藥公司賠償。平均賠償額也只有3千英鎊。

　　過去10年間，藥物測試在印度成為創(chuàng)收的新市場，每年價值3億英鎊。2003年，印度只有不到50項臨床試驗，當制藥公司意識到印度測試比美國成本低60%后，2011年這種測試急增到1852項測試，當年的參與者就達15萬名。

　　但是，除了一些主動參與的“試藥人”，最無辜的是那些不知情的患者。2012年1月，印度中央邦一位剛出生幾天的男嬰被醫(yī)生注射了疫苗，隨后身體出現(xiàn)不適，皮膚出現(xiàn)白斑，直到媒體曝光后，男嬰的父親才知道是醫(yī)生私自測試了新型藥物。

　　父親：我們不是醫(yī)生，根本不懂醫(yī)學方面的知識，我們?nèi)メt(yī)院看病是因為相信醫(yī)生。

　　2012年的案例經(jīng)過媒體曝光，讓不少患者對醫(yī)生的處方產(chǎn)生不信任，甚至不敢去醫(yī)院看病。但是，試藥丑聞似乎并沒有就此杜絕。衛(wèi)生法學會常務(wù)理事鄭雪倩認為，藥物人體試驗最重要的是患者知情權(quán)，今天這個案例也許是印度相關(guān)監(jiān)管出現(xiàn)了漏洞。

　　鄭雪倩：按照世界醫(yī)學大會的《赫爾辛基宣言》，關(guān)于倫理原則的話它是堅持的是一個首先是一個不傷害原則，還有一個最大受益，就是有利的原則。還有公正和尊重人格的原則，那么也就是說你要在兒童的身上來做試驗的話，那你是不是符合這個倫理原則，所以一般像在咱們中國的臨床試驗質(zhì)量管理的規(guī)定里頭它明確規(guī)定的是這個兒童只有在這個成人做了試驗以后，不能夠得出效果的情況下，那么要經(jīng)過倫理委員會的同意和征得他的監(jiān)護人的同意，才能夠考慮給這個兒童身上來使用這個藥物。所以一般不在未成年人身上做這個臨床試驗，所以這一點的話是不是在印度它是不是沒有這方面的固定，而且它過去的以往做這些試驗的時候是不是經(jīng)過了有倫理委員會的先期的同意。那么所以這一點的話可能是不是在印度的法律上制定上面是不是有一些缺陷。（記者 蘇鈴）