患者：“這種藥既不難做，又不貴，為什么買不到？”
醫(yī)院：“就是因為太便宜了，才買不到?！?/p>
藥企：“?。∪珖臀覀円患以谧鲞@種藥！”
相關(guān)部門：“藥品停產(chǎn)屬企業(yè)的市場行為，我們將該情況向有關(guān)業(yè)務(wù)單位匯報后，方可給出答復(fù)。”
“救心藥”魚精蛋白民間價格暴漲300多倍
藥，廉價也是一種錯？
“這幾個病房的患者都是做心臟外科手術(shù)的，都因為缺這個藥(魚精蛋白)等著呢，醫(yī)院都停做手術(shù)了，只有緊急搶救的才能做，像我們這樣沒有生命危險的都得等著?！崩畎⒁炭孔诓〈采希β晣@氣。
她的手術(shù)已經(jīng)一拖再拖，卻仍然遙遙無期。“這要等到什么時候?。孔∫惶煸壕鸵ê脦装賶K錢?。 崩畎⒁淘絹碓浇辜?。
今年7月底開始，李阿姨就在北京的安貞醫(yī)院排隊，等待做心臟瓣膜置換手術(shù)，可萬萬沒有想到，這一等，竟等了近兩個月?！搬t(yī)院一直沒有藥，手術(shù)根本安排不了，我們也想了很多辦法，都行不通。”李阿姨的兒子曾聯(lián)系北京市的其他醫(yī)院，希望能安排手術(shù)，但得到的答復(fù)都一樣：“缺魚精蛋白，做不了?！?/p>
為了拿到魚精蛋白，李阿姨的兒子甚至跑回老家——四川成都，托親戚從醫(yī)院購買，但同樣“一針難求”。
李阿姨還在等待……
多個地區(qū)心臟手術(shù)被迫暫停
魚精蛋白，是從魚類新鮮成熟的精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽，是心臟外科手術(shù)中的必備藥品，且不可替代，一旦缺貨，心臟大血管手術(shù)都無法開展。
安貞醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長、心臟外科專家孔晴宇告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》，由于魚精蛋白的緊缺，該院絕大多數(shù)心臟外科手術(shù)都被迫暫停了。“我們醫(yī)院目前庫存的魚精蛋白只有80支，只夠10～20個病人的用量，已保存起來用于急診搶救，之前安排的擇期手術(shù)都只能推后?！?/p>
為了獲得魚精蛋白，安貞醫(yī)院也想了各種辦法?！拔覀冊谙騽e的醫(yī)院‘借’，也建議有能力的患者從外地購買。”北京安貞醫(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長張?zhí)m對《中國經(jīng)濟(jì)周刊》說，“一個月前，我們就發(fā)現(xiàn)市場上買不到魚精蛋白了，我們僅能保證庫存，于是就發(fā)出了預(yù)警，要求醫(yī)務(wù)處全力以赴找藥。”
安貞醫(yī)院是北京市心臟病手術(shù)最集中的醫(yī)院之一，往常每個月都會安排300臺左右的心臟外科手術(shù)，而現(xiàn)在，擇期手術(shù)都被暫緩。整個8月，安貞醫(yī)院進(jìn)行的心臟外科手術(shù)只有幾十臺。
“為了控制魚精蛋白的用量，我們醫(yī)院要求手術(shù)使用魚精蛋白必須經(jīng)過醫(yī)務(wù)處審批，這算是特殊時期的管制辦法吧！”張?zhí)m說，魚精蛋白緊缺并非首次，早在兩年前，魚精蛋白就曾一度緊俏，這幾年，該藥一直供不應(yīng)求。
其實，不只是北京市的醫(yī)院，從廣東到山東，從四川到浙江，最近，全國多個地區(qū)都爆發(fā)了魚精蛋白緊缺、心臟外科手術(shù)被迫暫停的情況。
“全國都緊缺，到哪兒都買不到藥，別說市內(nèi)的調(diào)配，就是跨省調(diào)度都拿不到藥?！睆?zhí)m說，他們也在等待有關(guān)部門的調(diào)配，希望能盡早解決供應(yīng)危機(jī)。
9月初，在衛(wèi)生部的新聞發(fā)布會上，有記者問及魚精蛋白全國緊缺的相關(guān)問題，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華表示：“此事應(yīng)由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)，衛(wèi)生部只負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的審批和質(zhì)量安全，價格問題由發(fā)改委管理。”
隨后，國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人公開表示，藥品停產(chǎn)屬企業(yè)的市場行為，待將該情況向有關(guān)業(yè)務(wù)單位匯報后，方可給出答復(fù)。
一時之間，魚精蛋白面臨“沒人管”的窘境。
在我國，藥品的管理共有四個部委參與。藥品定價由發(fā)改委制定標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督；衛(wèi)生部則擬定國家基本藥物采購、配送、使用的政策措施；國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；國家醫(yī)藥儲備管理的工作則由工信部負(fù)責(zé)。
“四個部委參與管理，就會造成銜接和合作上的不暢，出了問題就沒有部委能夠統(tǒng)籌大局，為此負(fù)責(zé)，這是制度上的詬病?！毙l(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、中國非處方藥協(xié)會專家孫忠實教授在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時表示。
好在事情終于出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)，9月12日，為了緩解全國魚精蛋白緊缺的形勢，國家藥監(jiān)局緊急召集相關(guān)制藥企業(yè)開會，要求“全力保障魚精蛋白的市場供應(yīng)”。
全國只有一家廠商在生產(chǎn)
李阿姨了解了魚精蛋白的基本情況后，很意外，“這種藥怎么會緊缺？”
魚精蛋白并非“高科技產(chǎn)品”。“它在臨床上已經(jīng)使用了50年，蛋白的提取工藝也并不難?！睂O忠實說，“而且主要原料是海魚，在我國從來不缺?！?/p>
另外，魚精蛋白的售價非常低廉，并非“高價藥”?！棒~精蛋白注射液的價格為一盒5支裝11.18元，平均每支才兩元多。大概一位病患手術(shù)中會使用4～8只，最高花費不足20元?！睂O忠實說。
“既不難，又不貴，為什么還買不到呢？”李阿姨很困惑。
“就是因為太便宜了，才緊缺?！睂O忠實說，由于藥價過低，利潤空間太小，生產(chǎn)廠家就沒有了積極性，所以干脆停產(chǎn)，導(dǎo)致藥品供不應(yīng)求。
據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，目前，國內(nèi)只有三家企業(yè)擁有生產(chǎn)魚精蛋白的生產(chǎn)批文，分別是上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下的上海第一生化藥業(yè)有限公司(下稱“上海第一生化”)、悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下的北京凱悅制藥有限公司以及多多藥業(yè)有限公司。其中，只有上海第一生化在持續(xù)生產(chǎn)。
上海第一生化有136項產(chǎn)品，魚精蛋白對于這家藥企來說，實在是微不足道。
該公司副總經(jīng)理孫忠達(dá)在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時表示，此前他們并不知道自己是全國唯一的魚精蛋白生產(chǎn)商，這次“短缺危機(jī)”和“全國轟動”都是他們始料未及的。“去年，我們一共生產(chǎn)銷售魚精蛋白120萬支，平均一個月向市場投放10萬支。今年1—8月，我們只向市場投放了20萬支，巨大的落差直接導(dǎo)致市場供應(yīng)告急?！?/p>
至于投放量減少的原因，據(jù)孫忠達(dá)介紹，多年來該公司一直向青島一家供應(yīng)商采購原料，但從去年下半年起，出于安全監(jiān)管和降低成本的考慮，開始自己供應(yīng)原料。另外，2010年版《中國藥典》的頒布實施對藥品質(zhì)量也提出了更高的要求。“我們對原料的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的要求也要相應(yīng)提高，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過3個月的考察期后該藥才能批量生產(chǎn)，所以耽誤了供應(yīng)。不過，我們從未停止生產(chǎn)魚精蛋白?！?/p>
一場轟動全國的魚精蛋白短缺危機(jī)，就這樣在不經(jīng)意間登場。
孫忠達(dá)坦言，僅考慮企業(yè)利潤的話，生產(chǎn)魚精蛋白“非常不值”?！拔覀兠吭碌纳a(chǎn)能力是1000萬支，但魚精蛋白一年的全國需求量也不過120萬支，所以，在我們企業(yè)136項產(chǎn)品中，魚精蛋白所占比例實在太小，而且市場還在縮小。”另外，魚精蛋白屬“限價產(chǎn)品”，盈利空間非常小。“如果企業(yè)只生產(chǎn)魚精蛋白，肯定是要虧本的，所以要搭配別的效益好的藥，才能收支平衡。”
北京凱悅制藥有限公司負(fù)責(zé)人則向《中國經(jīng)濟(jì)周刊》表示，在2007年拿到魚精蛋白的生產(chǎn)許可后，公司一直沒有生產(chǎn)該藥品，原因有三，“一是魚精蛋白是醫(yī)保目錄藥品，有最高限價，利潤空間太小，甚至不夠生產(chǎn)成本和流通成本。其二，魚精蛋白的原材料是太平洋深海魚，這種魚的成熟期在四五月，受自然條件約束和波動的可能性非常大。三是魚精蛋白的生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，是非終端滅菌的無菌產(chǎn)品，對生產(chǎn)過程技術(shù)要求很高，生產(chǎn)這種藥非常不劃算，幾乎是沒有利潤或者入不敷出?！?/p>
為緩解此次波及全國的“緊缺危機(jī)”，在國家藥監(jiān)局的要求下，北京凱悅制藥有限公司已經(jīng)啟動生產(chǎn)，上海第一生化也開始加班加點提高生產(chǎn)量。
“我們已經(jīng)把庫存藥分批發(fā)往最緊缺地區(qū)，目前庫存僅剩1萬余支。”孫忠達(dá)介紹說，“本月13日，以新原料制成的第一批9萬余支新產(chǎn)品已全部完工，進(jìn)入到最后21天的產(chǎn)品檢驗周期，本月底、下月初就將全部投向市場。之后，我們就能恢復(fù)每個月8萬到9萬支的供應(yīng)量，滿足全國市場的需求?！?/p>
“緊缺”背后的博弈
其實，魚精蛋白的緊缺絕非偶然。
早在2007年，國家發(fā)改委價格司就曾委托中國價格協(xié)會、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心課題組開展專題調(diào)研，并形成《廉價短缺藥品價格問題調(diào)研情況報告》。
該報告顯示，2002年1月—2007年6月，媒體和地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的疑為短缺的藥品合計為286個品種，其中14個品種已經(jīng)沒有經(jīng)銷，此外有6種藥品雖有供應(yīng)，但是靠消化庫存維持，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)缺乏積極性，存在短缺風(fēng)險。
課題組給出的解決之道是，一方面要注重解決短缺個案，保障臨床供應(yīng)和用藥安全；另一方面要不斷改革完善體制機(jī)制，從根本上解決廉價藥品的生產(chǎn)使用問題。
2009年底，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心也曾在官網(wǎng)上發(fā)布通知，專門針對短缺和低價藥品進(jìn)行招標(biāo)。在這份“短缺藥品目錄”上可以看到，除了血制品等老面孔外，維C銀翹片、去痛片、紅霉素等常見普通藥品都紛紛上榜，魚精蛋白和治療亞硝酸鹽中毒的特效藥“亞甲藍(lán)”也都赫然在列。
目錄“注解”顯示，該目錄是由北京市各醫(yī)院根據(jù)2008年臨床使用中收集的數(shù)據(jù)而制定，這些品種在全國也大多屬于短缺品種。
為什么這么多藥品面臨短缺？為什么短缺多年難以根治？
據(jù)孫忠實介紹，從1992年起，我國開始嘗試建立基本藥物目錄制度。目前，我國共有11500種藥物，其中，已有307種屬于“基本藥物”，2300種屬于“醫(yī)保藥物”，這兩類藥物已經(jīng)基本覆蓋了患者的日常必需。對于這兩類藥物，國家實行價格管制政策，并已先后27次降低藥物價格，以保障患者利益。
例如，國家對“基本藥物”實行招標(biāo)采購政策，采取報價中標(biāo)的形式，以保證質(zhì)量穩(wěn)定的低價藥入選。對于“醫(yī)保藥物”，國家實行最高限價政策，控制藥物的價格波動。而對于這兩類藥物之外的藥，主要采取市場定價的方法。
“可是這幾年原材料價格猛漲，人工成本也在上漲，相應(yīng)的制度卻在一味控制藥價，不允許市場價上漲，利潤空間被逐漸壓縮，直至沒有利潤，甚至變成虧本生意，企業(yè)還怎么做？我們也曾申請適度提高價格，但是一直沒有回應(yīng)，違背市場規(guī)律的管制是行不通的。”一位藥廠的高管人員透露說，很多藥廠都存在著低價競標(biāo)，但并不生產(chǎn)相應(yīng)藥物的情況。“都是賺個名頭，打個廣告，等到藥物真正短缺的時候，相關(guān)部門又緊急召集藥廠，要求必須生產(chǎn)，藥廠為了應(yīng)付差事就交一批藥，等過了這段時間就停產(chǎn)，短缺又會發(fā)生?！?/p>
孫忠實認(rèn)為，針對魚精蛋白短缺的情況，相關(guān)部門在“頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳”，并沒有起到真正的根治的作用?！捌浔澈蟮母驹蛟谟谟媱澖?jīng)濟(jì)與市場經(jīng)濟(jì)之間的矛盾和博弈，市場需要不斷依供求關(guān)系調(diào)整價格，但缺乏彈性的現(xiàn)行機(jī)制顯然已無法滿足這個需求，如果還不改變現(xiàn)行的體制，類似的問題肯定還會不斷產(chǎn)生，簡單的低價政策，只可能遭到企業(yè)的抵制和退縮，最終受害的還是廣大的病患，這與調(diào)低藥價的初衷是不相符的。”
孫忠實建議，衛(wèi)生部、發(fā)改委、藥監(jiān)局和工信部四部委應(yīng)該成立統(tǒng)一的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作組，對目前經(jīng)常緊缺的臨床必需用藥進(jìn)行調(diào)查研究，并修改和完善相關(guān)的政策，建立長效機(jī)制才能避免類似情況的一再發(fā)生。
“首先，應(yīng)保證供求信息的透明，做到及時的報告和反饋，有關(guān)部門應(yīng)該先于媒體了解相關(guān)信息。其次，應(yīng)及時解決緊急情況，要求廠家增加生產(chǎn)，加強(qiáng)配送。如果這些藥供應(yīng)短缺是因為價格偏低的原因，發(fā)改委應(yīng)考慮調(diào)價，保持廠商的生產(chǎn)積極性。有必要時，可以啟動政府補(bǔ)貼，以保證廠商的利益，從而保證藥品的及時供應(yīng)。”孫忠實表示。
9月19日，李阿姨的兒子輾轉(zhuǎn)打聽到了購買魚精蛋白的消息，每支600元，是醫(yī)院公布價格的300倍。李阿姨的主治醫(yī)師建議她慎重考慮，怕藥品來源不明，有質(zhì)量問題。但李阿姨很猶豫，因為她不知道還要多久才能等到醫(yī)院里的正規(guī)用藥……
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