日前,國家食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)通知,藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
新規(guī)
限購量縮減到兩盒
繼8月底衛(wèi)生部要求購買含麻黃堿類復(fù)方制劑須出示身份證后,日前,國家食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)通知,含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝(此前要求限購量為5盒)。此外,單位劑量(一粒、一片或一支)麻黃堿類藥物麻黃堿含量大于30毫克的復(fù)方制劑,被列入處方藥管理。
這意味著像藍(lán)色裝新康泰克這樣單粒膠囊的麻黃堿含量超標(biāo)的藥物,今后須持執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能在藥店購買。而白加黑、泰諾、日夜百服寧等藥物,每人每次限購兩盒。藥店還將查驗(yàn)購買者的身份證,并登記其姓名和身份證號(hào)碼。通知還規(guī)定:口服固體制劑的麻黃堿含量不得超過720毫克,口服液體制劑不得超過800毫克。
行動(dòng)
后天起鄭州執(zhí)行新規(guī)定
省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我省將按照通知,盡快執(zhí)行到位。按照要求,相關(guān)藥企應(yīng)在明年2月28日前完成藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改,未完成的明年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完為止。
藥店不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜專人管理、專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)及購買人姓名、身份證號(hào)碼。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。
“9月10日起,鄭州市將正式執(zhí)行新規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)有藥店不執(zhí)行,將給予相應(yīng)處罰?!编嵵菔惺称匪幤繁O(jiān)管局藥品流通處處長裴廣戰(zhàn)說。
按照規(guī)定,對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),將被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)處理。(記者 鄭筱倩)
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