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新鄉(xiāng)市手足口病疫苗研發(fā)完成 將進(jìn)行批量生產(chǎn)

2013-04-13 09:49    來(lái)源:大河網(wǎng)-河南日?qǐng)?bào)

  4月12日,記者從位于新鄉(xiāng)的華蘭生物疫苗公司獲悉,經(jīng)過(guò)5年的研發(fā),國(guó)家一類新藥“吸附手足口?。‥V71+CA16,俗稱手足口病)雙價(jià)滅活疫苗”,在該公司完成研發(fā)工作,已報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng),待臨床試驗(yàn)后,將進(jìn)行批量生產(chǎn),正式上市。

  手足口病是一種常見的由腸道病毒感染引發(fā)的兒童傳染病,一年四季都會(huì)發(fā)生,因此疫苗接種預(yù)防尤為重要。目前全球有多家公司在研制手足口病疫苗。

  華蘭生物的科研人員從2008年開始正式研發(fā)手足口病疫苗,目前已經(jīng)完成了臨床前的研究,從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上的藥效、安全評(píng)價(jià)和毒理結(jié)果來(lái)看,均比較穩(wěn)定。待申請(qǐng)批準(zhǔn),開展3期臨床研究成功進(jìn)入批量生產(chǎn)后,華蘭生物將形成年產(chǎn)1000萬(wàn)人份手足口病疫苗的生產(chǎn)規(guī)模。(記者董建礦 通訊員 婁源成)

責(zé)編:李宜馨
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