2017年1月,國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委等八部門,聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的施行意見(試行)》(以下簡稱“兩票制”),要求綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市,率先推行藥品采購“兩票制”。鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。

　　據(jù)統(tǒng)計,截止到2017年8月,全國已有25個省份發(fā)布了關(guān)于開展藥品采購“兩票制”的實施方案。在“兩票制”背景下,醫(yī)藥企業(yè)以往的銷售模式和銷售體系面臨重大調(diào)整。對此,業(yè)內(nèi)專業(yè)人士提醒,在調(diào)整過程中,醫(yī)藥企業(yè)面臨的反壟斷風(fēng)險將增大,務(wù)必注重合規(guī)審查。

　　藥企調(diào)整業(yè)務(wù)模式成本和應(yīng)收賬款增加 

　　“兩票制”,即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。此舉目的是壓縮藥品流通環(huán)節(jié),用“兩張發(fā)票”取代目前藥品流通環(huán)節(jié)多渠道多層級銷售而存在的“七八道發(fā)票”的現(xiàn)象,使藥品中間加價透明化,進一步降低藥品虛高價格。

　　記者梳理多家上市藥企的2017年中報發(fā)現(xiàn),為應(yīng)對“兩票制”,上半年很多上市制藥公司都主動調(diào)整了銷售模式或營銷策略。

　　如華潤三九2017年中報披露,公司將加快處方藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,調(diào)整過去以底價為主的業(yè)務(wù)模式,逐漸擴大自營業(yè)務(wù)比重。

　　華蘭生物更是在年中報告寫道,受“兩票制”影響,小經(jīng)銷商采購量減少,造成血制品庫存積壓。因此,公司將推動渠道變革,與大型經(jīng)銷商形成聯(lián)盟。

　　銷售模式或營銷策略的調(diào)整,最直接的后果就是讓許多藥企的銷售費用增加,回款壓力增大。

　　例如西藏藥業(yè)中報顯示,公司2017年上半年應(yīng)收賬款1.6億元,同比上漲160.7%。西藏藥業(yè)解釋,主要原因是“兩票制”的推進導(dǎo)致回款結(jié)算方式發(fā)生變化,配送商的結(jié)算由現(xiàn)款現(xiàn)貨變?yōu)橘~期結(jié)算,導(dǎo)致應(yīng)收賬款增加。

　　海辰藥業(yè)中報也表示,為順應(yīng)“兩票制”政策,公司進行銷售模式轉(zhuǎn)型,傳統(tǒng)代理模式在公司銷售收入中占比逐步減少,其銷售費用同比上漲96.03%。銷售費用增加是因為公司業(yè)務(wù)規(guī)模增長和“兩票制”下,學(xué)術(shù)推廣及銷售終端開發(fā)力度加強。

　　九芝堂中報也指出,其2017年上半年銷售費用同比增長109.77%,應(yīng)收賬款同比增長257%。

　　生產(chǎn)商固定價格加大縱向壟斷風(fēng)險 

　　對于“兩票制”給藥企營銷模式帶來的影響,一些業(yè)內(nèi)律師向醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出警告,應(yīng)該防范在調(diào)整銷售方式和銷售體系當(dāng)中,面臨的反壟斷法律風(fēng)險。

　　“兩票制”下,醫(yī)藥采購銷售流程將簡化為:醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過流通企業(yè)將藥品銷售給醫(yī)院。在這種轉(zhuǎn)售模式下,流通企業(yè)需要按照醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院之間確定的價格進行配送、轉(zhuǎn)售。北京大成律師事務(wù)所律師魏士廩分析,這可能構(gòu)成生產(chǎn)企業(yè)對流通企業(yè)的轉(zhuǎn)售價格限制,存在縱向壟斷協(xié)議的風(fēng)險。

　　2016年國家發(fā)改委對美敦力的處罰案就是前車之鑒。美國美敦力公司是全球最大的醫(yī)療器械公司。經(jīng)調(diào)查,至少從2014年起,美敦力就與平臺商和一級經(jīng)銷商達成壟斷協(xié)議,限定相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)售價格、投標(biāo)價格和最低銷售價。美敦力制定了產(chǎn)品價格表,列明各銷售環(huán)節(jié)的價格,直接固定了平臺商向經(jīng)銷商的轉(zhuǎn)售價格。國家發(fā)改委認(rèn)定:美敦力的行為違反反壟斷法,責(zé)令美敦力立即停止實施價格壟斷行為,并處2015年度涉案產(chǎn)品銷售額4%的罰款,計1.1852億元。

　　對于如何防范縱向操作藥品價格的法律風(fēng)險,魏士廩給藥企的建議是,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在與經(jīng)銷商的代理協(xié)議中充分說明經(jīng)銷商的權(quán)利和義務(wù),特別是對于經(jīng)銷商的供貨價格、折扣和返利等核心條款予以確定,藥企不應(yīng)干預(yù)。

　　經(jīng)銷商價格合謀加大橫向壟斷風(fēng)險 

　　“兩票制”下,由于經(jīng)銷環(huán)節(jié)簡化,經(jīng)銷商之間的兼并情況會增多,醫(yī)藥流通市場的兼并收購可能導(dǎo)致這一市場的進一步集中。醫(yī)藥企業(yè)與競爭對手進行價格合謀或協(xié)同的可能性增大。這樣,醫(yī)藥企業(yè)面臨又一個反壟斷風(fēng)險:橫向價格壟斷或價格合謀。

　　類似的案件已有查處先例。艾司唑侖原料藥市場是典型的寡頭壟斷市場,僅有三家企業(yè)實際生產(chǎn),分別是華中藥業(yè)股份公司、山東信誼制藥公司和常州四藥制藥公司。上述三家藥企因橫向壟斷協(xié)議,2016年被國家發(fā)改委處罰,合計罰款260余萬元。

　　如何防范橫向壟斷協(xié)議風(fēng)險?北京方達律師事務(wù)所反壟斷團隊建議,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在藥品集中采購過程中,需要防止與其他競爭者之間進行敏感信息的交換,避免提供或獲得其他競爭對手可用來未來定價的信息。同時,流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立必要的防火墻機制,避免成為不同醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)信息交換的中介。

　　專利藥或因成本提價加大濫用支配地位風(fēng)險 

　　轉(zhuǎn)變銷售模式,醫(yī)藥企業(yè)正在收回經(jīng)銷商市場推廣、倉儲物流、渠道維護等部分職能。這可能導(dǎo)致其經(jīng)營成本的增加,相應(yīng)地,產(chǎn)品價格也會提高。那些擁有專利或者原料藥的生產(chǎn)企業(yè),要防范濫用市場支配地位的壟斷風(fēng)險。

　　重慶青陽是別嘌醇原料藥的生產(chǎn)商,在全國占據(jù)100%的市場份額。重慶青陽在2013年至2014年期間,對別嘌醇原料藥多次漲價,并且拒絕向市場上其他片劑生產(chǎn)商銷售別嘌醇原料藥。2015年12月,重慶市工商局認(rèn)定,重慶青陽具有市場支配地位,其行為構(gòu)成拒絕交易行為,違反了反壟斷法規(guī)定,屬于濫用市場支配地位拒絕交易的行為,對重慶青陽藥業(yè)開出43.9萬元的罰單。

　　國家發(fā)改委還查明,從2014年4月至2015年9月,重慶青陽及其關(guān)聯(lián)銷售公司重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合及其別嘌醇片獨家經(jīng)銷企業(yè)商丘華杰,先后四次召開會議,達成并實施壟斷協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容主要包括:協(xié)商統(tǒng)一上漲別嘌醇片價格；分割銷售市場,三方協(xié)商劃分了銷售區(qū)域；約定招投標(biāo)工作。三方必須在劃定區(qū)域內(nèi)進行招投標(biāo),不得到其他區(qū)域投標(biāo)或議價。對此,國家發(fā)改委認(rèn)定,上述藥企的行為違反了反壟斷法第十三條的規(guī)定,嚴(yán)重排除、限制了別嘌醇片市場的競爭,合計罰款近400萬元。

　　對于過高定價問題,魏士廩建議,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在考慮對產(chǎn)品定價進行調(diào)整時,需采取謹(jǐn)慎的態(tài)度,結(jié)合成本、歷史價格等多種信息綜合考慮。（記者　萬靜）